Sorbitol se yon poliol ki gen gwo -pite sentèz atravè idwojènasyon katalitik kontwole D-glikoz, ki sèvi kòm yon edulkoran esansyèl esansyèl, imidite, ak ajan tekstir nan fòmilasyon endistriyèl reglemante. Disponib nan -poud cristalline k ap koule gratis ak solisyon likid akeuz ki estab, li bay dous kontwole ak retansyon imidite san yo pa kontribye nan kari dantè. Manifaktire anba sistèm jesyon kalite solid, chak pakèt asire pèfòmans previzib ak konpatibilite serye pwosesis en pou fòmilatè mondyal yo.

Espesifikasyon kle

Paramèt	Crystalline Klas	Klas likid
Esè (D-Sorbitol)	99.0% min. (baz sèk)	70.0% min.
Diminye sik	0.05% max.	0.05% max.
Kontni imidite	1.0% max.	N/A
Metal lou (tankou Pb)	10 ppm max.	10 ppm max.
Rezid sou ignisyon	0.1% max.	0.1% max.

Konfòmite ak Estanda Kalite

Monografi Farmakopè:Konfòme ak espesifikasyon USP, BP, ak EP pou ekssipyan pharmaceutique ak konpresyon dirèk.

Kodèks Chimik Manje:Konfòme ak estanda FCC pou sekirite aditif manje ak bwason.

Eta dyetetik ak alèjèn:Ki pa -GMO, alèrjèn-gratis, Kosher, ak Halal sètifye pou distribisyon atravè lemond.

Pwopriyete fonksyonèl

Retansyon imidite ak plastifikasyon:Kontwole aktivite dlo a yon fason efikas pou anpeche desikasyon, redi, ak kristalizasyon sou lavi etajè pwolonje.

Estabilite tèmik:Li reziste tanperati pwosesis segondè pandan extrusion ak boulanjri san karamelizasyon oswa degradasyon.

Pwofil ki pa-kariojèn:Reziste pa mikwo-òganis oral yo, anpeche fòmasyon plak nan swen oral ak pwodwi sirèt.

Reoloji solisyon:Ekspozisyon viskozite anbyen ki ba, sa ki pèmèt ponpe san pwoblèm ak melanje inifòm nan sistèm likid.

Konsantre teknik ak kontwòl fabrikasyon

Distribisyon gwosè patikil:Klas kristalin kenbe strik dimensionnement may (100% pase nan 40 may) asire pi bon koule poud.

Precision idwojenasyon:Siveyans avanse réacteurs elimine katalis nikèl rezidyèl yo epi mete restriksyon sou anhydrosorbitol pa pwodwi -.

Pwoteksyon mikwòb:Konte total mikwòb aerobic yo limite anba a 100 CFU/g atravè filtraj esteril ak siye kontwole.

Kontwòl pirojèn:Klas famasetik yo sibi validasyon depyrojenasyon strik pou solisyon adjasan ki gen gwo-sekirite oral ak enjekte-.

Aplikasyon sib

Sirèt:Aji kòm yon refwadisman-ajan de refwadisman nan sik-chiklèt chiklèt ak sirèt difisil.

Famasetik:Fonksyone kòm yon inibitè kristalizasyon ak modifye viskozite nan siwo, eliksir, ak tablèt konpresyon dirèk-.

Nutraceuticals:Sèvi kòm yon konpayi asirans prensipal ak lyan moulen nan tablèt vitamin ak mineral.

Atik kwit:Konsève imidite nan ba nitrisyon ak fouraj mou, anpeche grasi pandan depo.

Kontwòl Kalite & Tès

Esè kwomatografik:High -Kwomatografi likid pèfòmans (HPLC) quantifies izomèr pite ak tras enpurte pou chak lot.

Depistaj metal tras:Spectrometry Mass Plasma Kouple Endiktif (ICP-MS) teste entrées kri ak machandiz fini.

Deteksyon imidite nan liy:Toupre-detèktè enfrawouj (NIR) kontwole chanm siye yo kontinyèlman pou ranfòse tolerans dlo strik.

Verifikasyon mikrobyolojik:Konte plak ak tès medya selektif verifye absans patojèn anvan yo lage.

Dokimantasyon & Konfòmite Sipò

Lot-COA espesifik:Anbakman yo gen ladan sètifika ki detaye egzak tès, imidite, ak mezi enpurte.

Dosye regilasyon:Pake done teknik konplè yo enkli deklarasyon BSE/TSE ak deklarasyon sòlvan rezidyèl yo.

Dosye trasabilite:Ranpli swivi devan ak dèyè anpil konsève pou yon minimòm de senk ane.

Angajman Kontwòl Chanjman:Avi fòmèl davans bay pou nenpòt chanjman nan matyè premyè oswa pwosesis.

Gid Depo

Kontwòl Tanperati:Sere nan resipyan ki fèmen ant 15 degre ak 30 degre lwen sous tèmik dirèk.

Jesyon imidite:Kenbe poud cristalline nan imidite relatif pi ba pase 60% pou elimine risk caking.

Antretyen likid:Kenbe solisyon likid pi wo pase 20 degre ak tank depo chofe pou manyen esansyèl.

Anbalaj & Lojistik

Anbalaj kristalin:25 kg sache papye milti-kouch ak manje-polyethylene revètman enteryè sou fumigasyon-palèt gratis.

Anbalaj likid:Tanbou HDPE 250 kg oswa 1,000 kg Kontenè Bulk Entèmedyè (IBC) ak sele ki evidan.

Pwoteksyon Transpò:Imidite-desiccants absòbe mete andedan resipyan anbakman pou anpeche kondansasyon pandan machandiz lanmè.

Kesyon yo poze souvan

K: Ki sa ki diferansye sorbitol cristalline ak likid nan tablèt?

A: Crystalline poud kostim konpresyon dirèk ak granulasyon sèk, pandan y ap likid aji kòm yon plastifyan nan granulasyon mouye ak machin siwo.

K: Èske pwosesis fabrikasyon an jenere degradasyon polyol pa pwodwi -?

A: Non. Siveyans strik reyaksyon limite anhydrosorbitol ak diminye sik nan papòt minimòm, asire estabilite nan fòmil reyaktif.

K: Ki jan yo anpeche caking pandan transpò maritim entènasyonal?

A: Pwosesis ki ba-imidite, revètman baryè, ak desiccants veso yo deplwaye pou elimine risk pou transpò piblik.

K: Èske metòd analyse yo valide nan estanda kompendial?

A: Wi. Tout pwosedi tès entèn yo swiv pwotokòl USP ak EP valide, ak done transfè metòd ki disponib sou demann.

K: Ki lavi etajè sètifye nan kondisyon depo estanda?

A: Crystalline poud rete estab pou 24 mwa, ak solisyon likid rete estab pou 12 mwa nan resipyan orijinal ki pa louvri.

Baj popilè: sorbitol, Lachin sorbitol manifaktirè yo, ke founisè, faktori