Segondè Kalite Tadanafil Materyèl kri

Filozofi pwodiksyon

Konpayi nou an konsantre sou rechèch ak pwodiksyon Tadanafil matyè premyè, konfòme yo ak konsèp nan bon jan kalite premye ak jesyon onèt. Nou aplike kontwòl pwosesis konplè soti nan tès depistaj matyè premyè, pwodiksyon sentèz rive livrezon pwodwi fini, estrikteman kontwole pite pwodwi ak divès kalite endikatè enpurte. Laboratwa a ekipe ak ekipman tès pwofesyonèl epi li itilize HPLC ak lòt metòd pou fè tès pwojè konplè, asire ke chak pakèt pwodwi yo dwe teste epi bay sètifika tès COA ansanm ak pakèt la. Konpayi an respekte estanda endistri yo, bay bon jan kalite estabilite, epi reyalize bon konsistans pakèt. Konfòme ak prensip biznis la nan onètete ak pragmatism, valè bezwen kliyan, estandadize depo ak lojistik, ak totalman kenbe dosye pwodiksyon ak tès, nou pran angajman bay kliyan bon jan kalite pwodwi serye ak sèvis reflechi, epi yo angaje nan bay kliyan ki estab ak serye matyè premyè.

Bon jan kalite a nan materyèl bwit Tadanafil se strik ak kontwole. Pite prensipal la nan pwodwi a se ki estab nan plis pase 99%, ak pite segondè ak aktivite ki estab. Kontni divès kalite enpurte trè ba, efektivman evite pwoblèm kalite tankou twòp enpurte ak engredyan enpur. Pwodwi a gen yon aparans poud kristal blan regilye, pwopriyete fizik ak chimik ki estab, ak endikatè divès kalite tankou solubilite, pwen k ap fonn, pèt siye, rezidi ignisyon, ak metal lou satisfè estanda endistri ak farmakope. Repoze sou ekipman deteksyon presizyon tankou HPLC, GC, LC-MS, elatriye, ranpli tès pwojè konplè a nan pite, sibstans ki gen rapò, enpurte degrade, solvang rezidyèl, elatriye, ak byen kontwole chak endikatè kalite. Tout pwodwi yo sijè a jesyon pakèt, ak chak pakèt pwodwi sibi chèk doub ak trasabilite echantiyon. Yo ka bay rapò enspeksyon bon jan kalite COA ki gen otorite. Pwodiksyon totalman konfòme ak operasyon, kontwòl kalite strik nan tout pwosesis la nan pwodiksyon, depo, ak livrezon, asire segondè konsistans nan pakèt pwodwi, bon jan kalite ki estab ak serye, ak pwoteksyon onèt nan dwa akizisyon kliyan ak sekirite itilizasyon.

Metòd deteksyon kontni (pite) (kwomatografi likid segondè pèfòmans HPLC)
Segondè pèfòmans likid chromatografi te itilize pou detèmine avèk presizyon kontni prensipal la nan Tadanafil. Yo te chwazi yon kolòn kwomatografik C18 dedye, epi yo te itilize sistèm dlo acetonitrile kòm faz mobil. Yo te fikse yon pousantaj koule konstan, tanperati kolòn, ak longèdonn deteksyon 285nm, epi kontni pik prensipal echantiyon an te kalkile avèk presizyon atravè kalibrasyon referans estanda. Metòd sa a gen efikasite separasyon segondè epi li ka konplètman separe pik prensipal la soti nan enpurte divès kalite, efektivman evite entèferans. Pite nan pwodwi fini faktori nou an ki estab nan plis pase 99.0%, ak done egzat ak bon repetibilite.
2, Konsènan sibstans ak deteksyon enpurte
Depistaj konplè nan enpurte sèl enkoni, li te ye enpurte degradasyon, ak enpurte entèmedyè nan Tadanafil te fèt lè l sèvi avèk likid chromatografi, ak kontwòl strik nan limit la enpurte total pou enpurte sèl. Lè yo analize pite pik ak konpare spectre, tras enpurte yo idantifye avèk presizyon, ak entèmedyè rezidyèl ak pwodwi degradasyon nan pwosesis pwodiksyon an se entèdi kontwole asire enpurte ki ba anpil, pwòp pite, ak pakèt ki estab nan pwodwi a.
3, deteksyon sòlvan rezidyèl (GC metòd gaz chromatografi)
Nou itilize chromatografi gaz headspace pou detekte solvang òganik rezidyèl tankou etanòl, metanol, ak acetate etil yo itilize nan pwosesis pwodiksyon an. Nou estrikteman swiv estanda limit farmakope yo pou detèmine ak anpeche twòp rezidi sòlvan, asire sekirite matyè premyè epi pa gen okenn polisyon rezidyèl.
4, Tès konplè nan endikatè fizik ak chimik
Fè egzateman aplike enspeksyon kalite konplè: idantifikasyon aparans, tès pèdi pwa sèk (imidite), tès rezidi ignisyon, tès metal lou, tès solubilite, tès pwen k ap fonn, elatriye. Kontwole totalman estabilite nan matyè premyè, elimine pwoblèm kalite tankou imidite, kontni sann twòp, ak kontni metal lou.
5, Deteksyon konfimasyon mas spectrometri (LC-MS kalitatif)
Fè likid chromatografi -spèktrometri mas konfimasyon kalitatif sou chak pakèt pwodwi, konfime otantisite ak presizyon nan engredyan Tadanafil atravè matche pwa molekilè, elimine pwoblèm tankou adiltè, melanje, ak dezakò nan engredyan, epi fondamantalman asire otantisite ak otantisite nan matyè premyè.

1. Egzanp anbalaj: 1g/sak papye aliminyòm vakyòm sele, kouch enteryè sele ak papye aliminyòm ki reziste limyè, kouch ekstèn pwoteje ak imidite -sak prèv, apwopriye pou ti laboratwa -echèl rechèch syantifik itilizasyon.
2. Anbalaj mwayen: 10g-10g sele nan bwat aliminyòm ak desiccants entegre, sele nan fè nwa a pou anpeche absòpsyon imidite ak oksidasyon, epi fasil pou estoke.
3. Anbalaj esansyèl: 1kg / zòrèy aliminyòm, aliyen ak doub -sak polyethylene vakyòm sele, ekipe ak bwat katon pwoteksyon, apwopriye pou rechèch syantifik esansyèl ak akizisyon.

1. Egzanp machandiz: transpò domestik eksprime, anbalaj prèv sele ak limyè, livrezon òdinè eksprime tè, ak imidite -prèv ak pwoteksyon anti extrusion.
2. machandiz domestik en: transpòtasyon tè dedye lojistik, anbalaj ekstèn ranfòse, imidite -prèv ak chok, transpò konplètman fèmen, evite ekspoze limyè solèy la dirèk.
3. Ekspòtasyon komès etranje: trete kòm kago jeneral chimik, bay yon seri konplè dokiman deklarasyon koutim, apwopriye pou transpò lanmè / lè, ak pake an akò ak kondisyon ekspòtasyon pwoteksyon anbalaj danjere.
4. Evite limyè ak imidite pandan tout pwosesis la, epi entèdi entèdi anviwònman tanperati ki wo; Pwodwi sa a se pou rezon rechèch syantifik

1. Konpayi nou an valè apre-esperyans lavant, ak pwodwi nou yo se sèlman pou itilize rechèch syantifik. Si ou pa satisfè ak pwodwi ou resevwa a epi ranpli kondisyon yo, ou ka aplike pou yon ranbousman konplè.
2. Tanpri san pèdi tan enspekte anbalaj la ak machandiz fizik lè yo resevwa yo. Si gen nenpòt domaj oswa flit, tanpri bay prèv foto pou pwosesis rapid nan retounen, echanj, ak ranbousman.
3. Si endikatè tès yo nan pwodwi a pa matche ak rapò COA a, yon ranbousman konplè oswa ranplasman gratis sipòte apre verifikasyon ak yon twazyèm pati -sètifika tès.
4. Pwoblèm kalite ki te koze pa move depo ki pa-moun yo pral rapòte nan delè yo te dakò a, epi konpayi nou an pral aktivman reponn pou pwoteje dwa kliyan yo.
5. Pèsonèl devwe yo pral plase pandan tout pwosesis apre-lavant pou reponn byen vit ak demann kliyan yo, kominike ak jere pwogrè nan yon fason apwopriye, epi redwi tan datant kliyan yo.
6. Echantiyon yo louvri yo itilize sèlman pou tès rechèch syantifik. Nenpòt erè depo imen oswa melanje san otorizasyon pa kouvri nan garanti ranbousman an.

Baj popilè: meyè kalite tadanafil materyèl bwit yo, Lachin meyè kalite tadanafil materyèl bwit yo manifaktirè yo, ke founisè, faktori