Gòm xanthan famasetik -klas se yon gwo-pite,-molekilè-polysakarid ki pwodui atravè fèmantasyon aerobic pi bon kalite -kilti Xanthomonas campestris, espesyalman rafine pou satisfè pite sevè, mikwòb, ak reyolojik demand nan aplikasyon pou livrezon famasetik, ak aplikasyon espesyal nan fòmil nutraceutical.
Espesifikasyon teknik
|
Paramèt |
Espesifikasyon Creole |
Metòd tès / Kondisyon yo |
|
Aparans |
Krèm-blan rive nan-blan gratis-poud amann k ap koule |
Enspeksyon vizyèl |
|
Viskozite |
1200 mPas a 1600 mPas |
1% solisyon akeuz, 25 degre, Brookfield LV, 60 rpm |
|
Pèt sou siye |
Maksimòm 13.0% |
105 degre pou 2 èdtan |
|
Sann kontni |
Maksimòm 8.0% |
650 degre ignisyon |
|
Gwosè patikil |
Minimòm 98% pase nan 80-may |
Analiz Van (180 mikromèt) |
|
Plon (Pb) |
Maksimòm 2.0 mg/kg |
Spectrometry absòpsyon atomik |
|
Asenik (As) |
Maksimòm 1.0 mg/kg |
Spectrometry absòpsyon atomik |
|
Total Aerobic Konte |
Maksimòm 1000 CFU/g |
Enimerasyon pharmacopeial |
|
Ledven ak Mwazi |
Maksimòm 100 CFU/g |
Enimerasyon pharmacopeial |
|
Bakteri patojèn |
Absan nan mas echantiyon espesifye |
E. coli, Salmonèl, S. aureus deteksyon |
Estanda Compendial Grade
Konfòmite USP/NF:Satisfè ak tout egzijans monografi Farmakope Etazini aktyèl yo pou idantite, limit mikwòb, tès, ak pwofil enpurte.
Konfòmite EP/BP:Konfòme ak spesifikasyon Farmakope Ewopeyen an ak Farmakope Britanik pou solvang rezidyèl yo, metal lou, ak konstan fizik-chimik.
Nivo pite altènatif:Nivo pirifikasyon pwolonje ki disponib pou matche ak pwosesis espesifik nitrisyonèl ak de-kritè ranpli regilasyon.
Pwopriyete fonksyonèl
Antretyen Estrès Sede:Kreye yon valè sede mezirab nan konsantrasyon ki ba, sispann engredyan aktif ensolubl san yo pa fòme rezo jèl rijid.
Kontwòl To Idratasyon:Enjenieri pou dispèsyon rapid ak idratasyon konplè nan sistèm akeuz frèt ak cho san fòmasyon boul lè prezante anba ajitasyon apwopriye.
Epesman sinèrjik:Demontre amelyore viskozite pwononse lè ko-formule ak galaktomannan tankou jansiv krikèt oswa gom guar.
Rezistans Salinite:Kenbe viskozite fonksyonèl ak kapasite estabilize nan solisyon elektwolit ki wo, tanpon asid, ak anviwònman pwosesis alkalin.
Konsantre manifakti avanse
Kontwòl Rediksyon Endotoxin:Anplwaye ultrafiltrasyon ak etap presipitasyon kontwole pou kenbe nivo endotoxin bakteri ki ba apwopriye pou preparasyon pharmaceutique oral ak aktualite.
Optimizasyon kontni piruvat:Controlled fermentation parameters ensure consistent pyruvate substitution ratios (>1.5%), garanti jèl previzib-rezo entèraksyon ak estabilite idratasyon.
Jesyon sòlvan rezidyèl:Pirifye entèdi lè l sèvi avèk presipitasyon etanòl pharmaceutique -, asire zewo toksik rezidyèl konpoze òganik temèt (VOC).
Matris aplikasyon an
Sispansyon likid oral:Aji kòm yon ajan sispansyon prensipal pou poud ki pa ka fonn, antiasid, ak siro antibyotik, anpeche agglomasyon ak asire inifòmite dòz.
Tablèt Matris lage-:Itilize kòm yon polymère baryè idrofil ki gonfle pou modile sinetik lage dwòg nan konpresyon dirèk ak matris mouye-.
Jèl ak odè aktualite:Bay teksti lis, adezyon po, ak gayabilite konsistan nan idwojèl, losyon, ak krèm pharmaceutique.
Sistèm livrezon Nutraceutical:Estabilize emulsyon vitamin likid, sispansyon mineral pwoteyin, ak bwason ki fonksyone kont separasyon faz.
Asirans Kalite & Tès
Nan-Siveyans Pwosesis:Otomatik gwosè patikil lazè, anrejistreman pH sou entènèt, ak analiz bouyon fèmantasyon an tan reyèl- verifye konsistans anvan rekiperasyon an.
Verifikasyon kwomatografik:Yo itilize High-Kwomatografi Likid Pèfòmans (HPLC) pou verifye pwofil pite yo epi konfime absans adiltè idrat kabòn san otorizasyon.
Tès lage pakèt:Chak lot pwodiksyon sibi tès analyse endepandan pou endèks reolojik, enimerasyon mikwòb, ak konsantrasyon metal lou anvan yo lage.
Sipò pou regilasyon ak dokimantasyon
Pake Dosye Regilasyon:Pake done teknik konplè yo enkli Sètifika Analiz (COA), Fich Done Sekirite Materyèl (MSDS), ak deklarasyon gratis TSE/BSE-.
Done trasabilite:Done tès estabilite lavi akselere ak alontèm-etajè- ki disponib pou sipòte depoze regilasyon ak anrejistreman pwodwi.
Sistèm Jesyon:Manifaktire anba direktiv strik Aktyèl Bon Faktori Pratik (cGMP), sipòte pa ISO 9001 ak FSSC 22000 sistèm jesyon kalite.
Pwotokòl Depo
Kontwòl anviwònman:Sere nan resipyan orijinal ki byen fèmen nan yon zòn ki fre, sèk, byen -aere, lwen limyè solèy la dirèk, chalè ekstrèm, ak anviwònman ki gen tandans-imidite.
Paramèt Tanperati:Kenbe tanperati depo anbyen ant 10 degre ak 30 degre ak imidite relatif pi ba pase 75%.
Lavi etajè:24 mwa apati dat fabrikasyon an lè yo estoke an akò ak pwotokòl manyen espesifye.
Anbalaj ak lojistik
Anbalaj Prensipal:Anbalaj nan revètman polyethylene manje-klas chalè-sele andedan tanbou fib milti-mi oswa sak polyethylene baryè-imidite.
Espesifikasyon anbalaj:Disponib nan tanbou fib pwa 25 kg ki gen sele sekirite evidan, oswa bwat katon ki reziste imidite 20 kg-.
Kantite Lòd Minimòm Estanda (MOQ):100 kg pou klas spesifikasyon estanda (moq distribisyon mikronizasyon / gwosè patikil se sijè a kanpay pwodiksyon pwograme).
Kondisyon transpò:Anbake atravè machandiz kontenè ki pwoteje kont lapli, kondansasyon imidite, ak ekstrèm imidite atmosferik pandan transpò entènasyonal.
Kesyon yo poze souvan
K: Ki diferans prensipal ant jansiv xanthan klas -industriyèl ak pharmaceutique-?
A: Famasetik-jansiv jansiv klas sibi pirifikasyon avanse, presipitasyon alkòl kontwole, ak enimerasyon mikwòb strik pou satisfè estanda kompendial (USP/EP), tandiske klas endistriyèl yo trete prensipalman pou perçage lwil oliv oswa aplikasyon agrikòl ak pi wo limit mikwòb ak enpurte.
K: Ki jan varyasyon pH afekte viskozite pwodwi sa a?
A: Viskozite rete eksepsyonèlman ki estab atravè yon ranje pH lajè ki soti nan 2.0 a 12.0, ki montre drift viskozite neglijab menm anba ekspoze pwolonje nan ji fwi asid oswa sistèm tanpon alkalin.
K: Èske pwodwi sa a mande pou ekipman dispèsyon espesyal pandan fabrikasyon?
A: Ekipman melanje estanda ki wo -taye taye oswa ajitasyon elis ki kapab kreye yon toubiyon se ase. Ralanti pousye nan toubiyon an anpeche aglomerasyon epi asire idratasyon konplè.
K: Ki dokiman ki bay chak chajman komèsyal?
A: Chak chajman gen ladann yon pakèt -Sètifika analiz espesifik ki detaye egzak viskozite, imidite, sann, metal lou, ak rezilta tès mikwòb yo, akonpaye pa lis anbalaj ak deklarasyon konfòmite regilasyon.
K: Ki kantite minimòm lòd (MOQ) pou distribisyon gwosè patikil koutim?
A: Mikronizasyon koutim ak demann espesifik fraisage distribisyon may yo akomode baze sou kanpay pwodiksyon pwograme yo; tanpri kontakte ekip lavant teknik nou an pou kondisyon espesifik pakèt minimòm.
Baj popilè: famasetik-jansiv jansiv klas, Lachin pharmaceutique-manifaktirè jansiv xanthan klas, founisè, faktori
